Privigen®, Solution d’immunoglobuline humaine (par intraveineuse), 10 % liquide

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

Hizentra®, Solution d’immunoglobuline humaine (par voie sous-cutanée), 20 % liquide

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée

Rhophylac®, Solution d’immunoglobuline humaine par intraveineuse anti-D (Rh)

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

RHOPHYLAC 200 microgrammes/2ml, solution injectable en seringue préremplie

RHOPHYLAC 300 microgrammes/2ml, solution injectable en seringue préremplie

Afstyla®, Facteur VIII de coagulation humain recombinant à chaîne unique

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

AFSTYLA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Idelvion™, Facteur IX de coagulation humain recombinant, protéine de fusion à l'albumine

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

IDELVION 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 3500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Hemgenix® (Etranacogene dezaparvovec), 1 x 10¹³ copies de génome/mL, solution à diluer pour perfusion 

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HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion 

Des Mesures Additionnelles de Réduction du Risque sont à votre disposition pour que vous puissiez bien comprendre les bénéfices et les risques du traitement par HEMGENIX, liés à la fois à la sécurité et l’efficacité.

Ces documents élaborés dans le cadre du plan de gestion des risques de HEMGENIX peuvent être téléchargés sur le site de l’ANSM : ICI

Voncento®, Complexe FVIII/FVW plasmatique

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VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Fibrogammin®, Concentré de facteur XIII (humain)

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

FIBROGAMMIN 62,5 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

 Alburex®, Albumine humaine, solution pour perfusion

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

ALBUREX 5  % (50 g/l), solution pour perfusion

ALBUREX 20  % (200 g/l), solution pour perfusion

Berinert®, Inhibiteur de la C1 estérase humaine

Résumé des caractéristiques produit, notice et avis de la commission de la transparence

BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC)

En concertation avec le laboratoire CSL Behring, et à la demande de la SFT (Société Francophone de Transplantation), l'ANSM a octroyé un cadre de Prescription Compassionnelle visant à sécuriser l'utilisation de BERINERT^® dans le traitement du rejet médié par anticorps en transplantation rénale, cardiaque et pulmonaire, en association avec le traitement standard (Ig IV et échanges plasmatiques).

Le recueil des données des patients traités dans le cadre du CPC Berinert® se fait via le portail suivant : https://www.rtu‐transplantation‐berinert.fr/

Pour tout renseignement concernant ce CPC et pour accéder au protocole de suivi, nous vous invitons à consulter le site de l’ANSM ou à contacter l’équipe médicale via l’adresse électronique générique suivante : rtu.berinert@cslbehring.com.

Confidex®, CCP (facteurs II, VII, IX, X, Protéine C, Protéine S, aussi appelé PPSB) 

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CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Riastap®, Fibrinogène humain

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RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion