Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC)
Qu'est-ce qu'un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) ?
Un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) est un protocole qui encadre les prescriptions non conformes à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament.
Il est mis en place par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) si :
- Il existe un besoin thérapeutique non couvert par un autre traitement
- Le rapport bénéfice/risque du médicament est présumé favorable, notamment à partir de données scientifiques publiées d’efficacité et de tolérance.
L’objectif d’un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) est de sécuriser une pratique de prescription non conforme à l'AMM d'une spécialité.